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德國Nordmark專業(yè)膠原酶的應用介紹 2022已更新
更新時間:2022-11-24   點擊次數(shù):470次

德國Nordmark專業(yè)膠原酶生產介紹

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG是專業(yè)膠原酶生產廠家,的重點是膠原酶和其他蛋白酶,可用于體外組織解離以分離多種細胞。 這些細胞在研究和臨床中有多種應用。自2002年以來,Nordmark一直在生產用于研究和臨床應用的膠原酶NB產品。產品包括不同級別通用型膠原酶NB4、NB5、NB8(適用于多種細胞,胰島、脂肪細胞、肝細胞、 心肌細胞、干細胞等),胰島移植和干細胞移植專用GMP級別NB1和NB6。

符合GMP的制造

在處理組織工程和人體回輸過程中的細胞分離和細胞傳代時,需要具有可靠質量的膠原酶。 因此,GMP等級的膠原酶NB 6是由德國制藥公司Nordmark按照歐盟關于活性藥物成分的良好生產規(guī)范(GMP)指南生產的。

安全性

GMP等級的膠原酶NB 6符合高安全標準,因為制造過程的TSE安全性已通過EDQM認證。 每批次內毒素水平低,并根據(jù)歐洲藥典進行了不常見毒性測試。 此外,還有根據(jù)ICH指南進行病毒驗證和穩(wěn)定性研究的數(shù)據(jù)。

GMP等級膠原酶NB 6 ——用于干細胞的分離和傳代

在干細胞人體回輸?shù)倪^程中,膠原酶在干細胞的分離和傳代中起著至關重要的作用。Nordmak Arzneimittel公司針對這類臨床應用,專門提供了GMP等級的膠原酶NB 6。這個膠原酶它質量和簡便的使用等優(yōu)點于一身。它適合用來解離各種組織的細胞,包括干細胞和干細胞傳代。

GMP等級膠原酶NB 6是無菌的,因此可以直接使用。 它包含I和II類膠原酶以及中性蛋白酶和梭菌蛋白酶,導致它也具有一定的蛋白水解活性。 因此,GMP等級膠原酶NB 6是一種溫和有效的酶,可以有效提高活細胞的得率。

對于研究應用和方案開發(fā),Nordmak Arzneimittel公司可提供具有與GMP等級的膠原酶NB 6相當?shù)拿感再|的非GMP等級的酶:膠原酶NB 4標準等級和膠原酶NB 5無菌等級(根據(jù)歐洲藥典要求是無菌的)是更加經濟的選擇。

 

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